近日，海恒集團園區企業合肥瀚微生物科技有限公司（簡稱：瀚微生物(wu)）迎來重大研發進展！公司自主研發的創新型活菌藥物——IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準！

IBNI617是瀚(han)微生物(wu)神經系統(tong)疾病管線首款產品，此前已獲美國(guo)FDA臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗許(xu)可(ke)，成為全球“腦-腸軸”抗抑郁領域(yu)的“領跑(pao)者”。此次NMPA批準(zhun)標志著該藥物(wu)正(zheng)式進入中國(guo)臨床(chuang)(chuang)研究階段，同步(bu)打通美國(guo)FDA與(yu)中國(guo)NMPA的臨床(chuang)(chuang)開(kai)發雙(shuang)路(lu)徑，實現全球布局。

區別于傳統治(zhi)療(liao)方案，IBNI617腸溶膠(jiao)囊依托“活菌腸道定植和代謝產物調控”的(de)(de)獨特(te)微(wei)生態作用(yong)(yong)機制，直擊現(xian)有一線抗抑郁藥物起(qi)效慢、副作用(yong)(yong)大(da)的(de)(de)臨床痛點，提出全新治(zhi)療(liao)理(li)念，為廣大(da)抑郁癥患者提供(gong)更安(an)全、更具優勢、更可(ke)持續的(de)(de)“綠色”治(zhi)療(liao)新選擇。IBNI617腸溶膠(jiao)囊的(de)(de)NMPA獲(huo)批，是“腸-腦(nao)軸”研究從(cong)理(li)論(lun)到臨床轉化的(de)(de)關鍵一步(bu)。（瀚微(wei)生物）